第二章第4条  制造商责任

贴牌玩具企业的间接责任及其实施

1. 向市场投放玩具时，制造商应确保其玩具的设计和生产都是按照第10条和附件二中规定的要求执行的。

①将相关协调标准，作为产品设计和开发的输入之一，设计和开发输出中的以下内容应满足此标准要求。

・工程图纸

・PER(零件评估报告)

・生产作业指导书

・产品接收标准

②当FEP时，送样板到第三方检测机构进行测试验证。

2. 制造商应按照第21条编制的所需技术文件，并按照第19条开展适用的合格评定程序。

      在合格评定程序能够证明玩具符合适用要求的情况下，制造商应参考第15条编制EC合格声明书，并且按照第17（1）条规定的要求加附CE标志

①建立技术文件档案，采用的语言类别由制造商规定，当制造商索要技术文件或其翻译部分提供给欧盟市场监督部门时，通常要在30天之内提供给制造商，当遇到重大而紧急的危险时，要在制造商要求的更短的期限内提供。技术文件包括如下：

      ・产品设计和生产的描述

△产品名称  △产品编号  △产品功能特征概述

△已知的及预知的使用群体/使用           △群体的描述

△说明书或其它宣传资料文件    △年龄段

△单独玩具彩图    △玩具包装彩图    △机械零件图

△装配图    △电路图    △BOM

△供应商提供的化学品安全数据表

△生产流程图    △生产作业指导书    △产品检验标准

△第三方检验报告

    ・在FEP 阶段，对玩具在化学、物理、机械、电气、可燃性、卫生和放射等方面的潜在危害进行分析，并对玩具在以上危害下的潜在危险性进行评估。

    ・满足协调标准基本要求的陈述说明。

      ・EC 合格声明副本。（如果有的话）

②制造商有要求的情况下，制定EC合格声明。

③按制造商的要求，将CE标志加贴在产品的适宜位置上。

3. 在玩具投放市场以后，制造商应将技术文件和EC合格声明继续保存10年时间。

将产品的技术文件和EC合格声明在玩具投放市场之后，保存10年。

4. 制造商应有效利用适当评定程序来确保系列产品的生产持续合格。玩具设计或特性的变更以及玩具合格参考协调标准的变更，应予以充分考虑。如果玩具暴露出风险，为了保护消费者的健康和安全，制造商应适时对所销售玩具取样检验，展开调查，必要时对不合格玩具和玩具召回情况进行投诉登记，并将任何这类监控情况通知给分销商。

①建立产品一致性控制程序，在该程序中对玩具设计或特性的变更以及玩具合格参考协调标准的变更，应给予及时地进行验证和对工程技术文件及时进行修正，做出明确的规定。

②当玩具在生产和检验中暴露出风险，及时向制造商反映。对不合格玩具和玩具召回情况进行登记。

5. 制造商应确保在玩具上标明类型、批次、序号或其他识别要素，或者在玩具的尺寸或性能不允许的情况下，确保在玩具的包装或在玩具随附文件中提供此类规定信息。

按照制造商的要求，在玩具的本体上，或者包装上，或者随附文件上标明类型、批次、序号或其他识别要素。

※玩具必须有唯一的识别码，确保玩具的追溯性。

6. 制造商应在玩具上标明名称、注册商标以及制造商联系地址，如不能实现则在玩具包装或随附文件中标示，地址应为能够联系到制造商的单一地址。

①按照制造商的要求，在玩具的本体上，或者包装上，或者随附文件上注明制造商的名称、注册商标以及联系地址。

7. 制造商须确保玩具附有说明书和安全信息，其中内容以相关成员国所确定便于消费者理解的一种或几种语言编写。

①按照制造商的要求，说明书和安全信息用便于消费者理解的一种或几种语言编写。

8. 制造商认为或有理由认为投放市场的玩具不符合欧共体的相关协调法律时，应立即采取必要的纠正措施，使所述不合格玩具符合有关法律，如适当则须撤回或召回。此外，玩具暴露出风险时，制造商应立即将情况通知给相应成员国的国家主管机关，并提供关于不合格情况和所采取任何纠正措施的详细信息。

①当自身或接到制造商的投诉认为投放到市场的玩具不符合欧共体的相关协调法律时，应配合制造商，采取必要的纠正措施，如适当的撤回和召回。

②玩具暴露出风险时，将关于不合格情况和所采取任何纠正措施的详细信息提供给制造商。

9. 应成员国主管机关的合理要求，制造商应向该机关提供以便于其理解的语言编写的所有必要信息和文件，证明玩具符合要求。应主管机关要求时，在为消除已投放市场的玩具的风险而采取的措施方面，制造商应与主管机关合作。

①应制造商的要求，应提供所有必要的信息和文件，证明玩具符合要求。在为消除已投放市场的玩具的风险而采取的措施方面，应与制造商携手合作。