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美国玩具新标准八大变化详解(下)
2017-01-13 17:38:31   来源:《中外玩具制造》杂志   作者:林喆 罗燕玲 尹贝贝   


      根据美国《消费品安全改进法案》(CPSIA)的规定,若美国消费者安全委员会(CPSC)在90天内无反对意见,ASTM F963-16新标准将在发布180天后(即2017年年中)成为强制要求。在生效日及其后生产的玩具的认证(儿童产品证书)需按照ASTM F963-16的要求进行测试。
      与ASTM F963-11版相比,ASTM F963-16主要有八大变化,本期介绍和解读新标准另外的四种变化。

声响玩具的要求
      (详见ASTM F963-16条款8.20)
      据研究,正常办公室办公时敲击电脑和使用鼠标等的环境噪音约为80分贝,疾驰的汽车噪音约为100分贝,成年人在超过120分贝的环境里,会引起耳疼、听力损伤甚至导致耳膜破损,长期对内脏也会造成伤害。儿童和婴儿由于听觉系统发育不完善,听觉神经更为敏感,较响的声音会对儿童听力造成损伤。新版标准中更完善了对声响玩具的要求:
      1. 豁免范围:增加了能够复制或改变儿童声音的玩具,例如对讲机、录音装置、扩音器、卡祖笛等;拖拉玩具免于A计权等效声压级LAeq测试,但需要符合脉冲声响的C计权峰值声压级Lcpeak要求。
      2. 增加推拉玩具定义;
      3. 声响限量:增加了对于儿童驱动的移动的地面或桌面玩具,其A计权最大声压级LAfmax不能超过85dB的要求。对于近耳玩具,C计权峰值声压级Lcpeak从之前的不超过95dB改为了不超过110dB。
      4.测试方法:对于摇铃,测试时麦克风距离地面或者反射平面的距离从原来的1.2m 改为100cm,同时也增加了甩摇铃的距离、方向和测试次数。不同类型玩具的测试距离详见下表。


机械物理性能的其他新增条款
      1. 填充玩具的清洁度检测方法;
      2. 膨胀材料的定义、要求和测试方法;
      3. 乘骑玩具的腰带或绳带豁免绳带的要求。若多个轮子在同一轴线上或最外的两个轮子中点之间的距离小于或等于5.9inch(150mm),就被认为是一个单轮。

重金属元素方面的变化
      新标准中有关重金属元素的要求和测试方法的变化并不大,变化主要有以下五个方面:
      1. 新标准允许使用ASTM F2853-10ε1中提到的“多重单色光激发光束能量色散X射线荧光光谱法”即所谓的HDXRF,筛选均质塑料(聚合物)基材中所有8种重金属元素。
      2. 新标准明确了在不影响测试结果可信度的情况下,接受从原材料或配件上取样。同时新标准强调,可刮取表面涂层的质量不足10mg时,仍要对涂层中总铅含量进行测试,并按照所刮取涂层的实际质量进行计算,这与重金属可溶测试“不足10mg则免测”的要求有所不同。
      3. 新标准指出对CFR 1500.91所列的8种天然的或加工过程中未添加铅的材质(主要包括:贵重宝石、半贵重的宝石、珍珠、木材、纸和纸板、部分CMYK四色墨水、部分纺织品、其他动植物产品),标准只豁免了铅的要求(包括总量铅和可溶铅),然而另外7种元素(锑、砷、钡、镉、铬、汞、硒)仍要按照标准相关条款进行测试,但标准对纸和纸板则豁免了所有重金属测试。
      4. 新标准豁免了部分贴纸及压敏胶的重金属测试。同时指出印花纺织品中,如果印刷物与纺织品易分开则分开测试,否则一起按基材进行测试。
      5. 新标准中明确指出,如果小金属部件中总镉的含量不超过75ppm,则不需要进行可溶镉的测试。

微生物安全方面的变化
      1. 新标准扩大了清洁度的要求范围
      在原有限制范围的基础上,新增加了对禽类(如秃鹤)羽毛制品清洁度的要求。针对该类产品,在原有4种致病菌的基础上还额外增加了志贺氏菌的要求(详见下表),并指出测试方法可参照“FDA微生物分析手册”。
      2. 新标准增加了可选用的测试方法
      新标准不仅更新了原有美国药典(USP)中清洁度的测试方法USP 35<61>和<62>、防腐能力的测试方法USP 35<51>,而且还新增了一套更适合玩具中所含化妆品的测试方法,分别是清洁度的测试方法CTFA M-1和M-2(美国化妆品和用品微生物指南,测试方法,M-1和M-2)、防腐能力的测试方法CTFA M-3或M-6。
      同时,在进行防腐能力测试前,新标准还提供了一个产品中“微生物风险评估”的方法,该方法参照“CTFA 微生物指南”中“非典型化妆品中微生物风险评估”,可依据该方法判断哪些产品需要进行防腐能力测试,而哪些可豁免。常见的豁免产品有:水分活度小于0.5的产品、石蜡制品、硅氧衍生制品、润唇膏、润发油、药膏、部分粉末、酒精含量大于20%的产品以及酸性(pH<3)或碱性(pH>10)产品。
      3. 新标准明确了对微生物的限制标准
      旧标准中并没有指明对玩具清洁度和防腐能力的具体限制标准,而是将限制指向了“USP”及“CTFA微生物指南”,这不利于标准的应用。所以在新标准中明确地列出了对各类玩具产品清洁度的要求(见下表)。
      同时,新标准明确地列出了对各类玩具产品防腐能力的要求如下,细菌(大肠埃希氏菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌):接种14天后,菌数下降不少于2lg(即菌数减少99%以上),并在14天~28天内无增长;真菌、酵母、霉菌(白色念珠菌、黑曲霉菌):自接种到14天和28天均无增长。

玩企应研读新标使产品顺利输美
      美国强制性标准消费品安全法案(CPSA)和消费品安全改进法案(CPSIA)中均引入了ASTM F963的要求,在玩具的国际贸易中,不满足ASTM F963要求的玩具无法进入美国市场,玩具企业应当密切关注标准的更新及实施情况。玩具企业应积极学习和了解新标准,通过仔细研读进行产品工艺和生产线的重新设计和改进,使产品符合新标准。在新标准生效后生产的玩具需按照ASTM F963-16的要求进行认证,并且在美国消费品安全委员会批准的实验室进行测试,才能顺利出口到美国市场。

*:由于稀释操作产生的多样化,针对婴儿产品、眼部用品菌落总数不超过500 cfu/ml(cfu/mg),其他产品菌落总数不超过5000 cfu/ml(cfu/mg),即可判为合格。
ND:表示不得检出。


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